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依替巴肽原料+制剂联合申报或一致性评价

黑龙江省-哈尔滨市 2019-11-14~ 至今

发布时间:2019年11月14日

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【项目概况】依替巴肽是人工合成的环状七肽,具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。     适应症:本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。     剂型规格:20mg/10ml;75mg/100ml;200mg/100ml用法用量:依替巴肽的安全性和有效性已在与肝素和阿司匹林联用的临床研究中建立。临床研究中对依替巴肽使用了不同的给药方案。

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